發布日期:2024.11.28
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“國產納秒刀”入選國家“十三五”科技創新成就展
“國產納秒刀”入選國家“十三五”科技創新成就展
發布日期:2021-10-27 16:38
目前,基于國外微秒脈沖技術的進口設備價格超千萬元,導致一次消融手術價格不菲。打破進口昂貴設備的壟斷地位,降低肝癌消融手術設備的價格,減輕患者的經濟負擔,也是聯合團隊多年攻關的初衷。
臨床醫生提出需求并參與設計;浙江大學包家立教授完成電磁環境的安全評估;北京科技大學宋玉軍團隊進行“納秒刀+藥”的聯合治療設計;工信部巫彤寧團隊研發導航穿刺系統;杭州睿笛生物科技有限公司(以下簡稱睿笛生物)統籌設計改進和投產,2019年完成納秒刀樣機送檢;2020年4月,浙江大學醫學院附屬第一醫院(以下簡稱浙大一院)超聲科醫師蔣天安主任完成首臺納秒刀臨床手術,2020年5月,樹蘭(杭州)醫院超聲科黃志良團隊和新疆醫科大學一附院吐爾干艾力團隊也開展納秒刀臨床試驗,治療腫瘤患者……“醫療器械的原創研發,既是一場馬拉松,也是一場接力賽。”陳新華感慨道,前期做好技術沉淀,近兩年方顯步履鏗鏘。
梳理納秒刀研發轉化流程,不難看出,始終由臨床引領。
“研發之初,我們就要求納秒脈沖腫瘤消融系統適用于全身實體腫瘤的消融,尤其要適用于鄰近血管、膽管、輸尿管、神經等高危部位的實體肝癌腫瘤。”陳新華說,臨床試驗期間,也是按此要求篩選參與患者。
“去年5月,病灶位置鄰近膽囊的馮大伯成了我院納秒刀臨床首位入組患者,術后6個月,超聲造影顯示他原來的消融區和正常肝組織并無二致。” 鄭大一院感染科任志剛教授說,臨床發現,納秒脈沖技術還能極大限度地保留腫瘤細胞的抗原組織,激活人體特異性免疫機制,造福更多腫瘤患者。
記者了解到,聯合團隊在進行納秒刀全國多中心臨床試驗實施過程中,因新冠肺炎疫情等原因造成病人隨訪艱難的問題時有發生。即便如此,一年多來,團隊已完成逾百例大血管旁腫瘤消融手術,證實了納秒刀的安全性和有效性。
潛心夯實底層技術 產品活力厚積薄發
2021年1月,由浙江省科技廳認證,浙江省脈沖電場醫學轉化重點實驗室在睿笛生物掛牌。
“這是國內首個脈沖電場醫學應用領域的專精特新研發平臺,浙江省科技廳為促進納秒脈沖醫學領域的科技資源共享,通過省級重點實驗室平臺實現對該領域工作的強力賦能。”陳新華告訴記者。
“近十年積累換來的近百項原創發明專利,是納秒脈沖技術的底氣所在。”陳新華認為, 山寨國外產品的道路走不長。堅持自主創新,才能做到“一竅通,百竅通”。
令人期待的是,基于前期關于納秒脈沖技術的積累,睿笛生物已研發了心臟房顫脈沖電場消融系統,即將和上海復旦大學附屬中山醫院葛均波院士團隊啟動臨床合作。
此外,睿笛生物聯合浙大一院超聲科蔣天安團隊、深圳先進研究院龔小競團隊研制的聲光內鏡引導的胰腺癌脈沖電場消融系統,也于去年獲得國家自然科學基金重大儀器項目支持。
“運用脈沖電場的前沿技術觸類旁通,公司多個產品線內,有8臺新設備已經下線,即將被派發到合作試驗單位。”陳新華表示,實現納秒脈沖關鍵核心技術從零到一的突破后,團隊將依托省重點實驗室,從底層機理機制助力國產微創消融醫療器械研發設計,致力成為我國國產脈沖電場醫療器械創新發展的“拓荒牛”。
臨床醫生提出需求并參與設計;浙江大學包家立教授完成電磁環境的安全評估;北京科技大學宋玉軍團隊進行“納秒刀+藥”的聯合治療設計;工信部巫彤寧團隊研發導航穿刺系統;杭州睿笛生物科技有限公司(以下簡稱睿笛生物)統籌設計改進和投產,2019年完成納秒刀樣機送檢;2020年4月,浙江大學醫學院附屬第一醫院(以下簡稱浙大一院)超聲科醫師蔣天安主任完成首臺納秒刀臨床手術,2020年5月,樹蘭(杭州)醫院超聲科黃志良團隊和新疆醫科大學一附院吐爾干艾力團隊也開展納秒刀臨床試驗,治療腫瘤患者……“醫療器械的原創研發,既是一場馬拉松,也是一場接力賽。”陳新華感慨道,前期做好技術沉淀,近兩年方顯步履鏗鏘。
梳理納秒刀研發轉化流程,不難看出,始終由臨床引領。
“研發之初,我們就要求納秒脈沖腫瘤消融系統適用于全身實體腫瘤的消融,尤其要適用于鄰近血管、膽管、輸尿管、神經等高危部位的實體肝癌腫瘤。”陳新華說,臨床試驗期間,也是按此要求篩選參與患者。
“去年5月,病灶位置鄰近膽囊的馮大伯成了我院納秒刀臨床首位入組患者,術后6個月,超聲造影顯示他原來的消融區和正常肝組織并無二致。” 鄭大一院感染科任志剛教授說,臨床發現,納秒脈沖技術還能極大限度地保留腫瘤細胞的抗原組織,激活人體特異性免疫機制,造福更多腫瘤患者。
記者了解到,聯合團隊在進行納秒刀全國多中心臨床試驗實施過程中,因新冠肺炎疫情等原因造成病人隨訪艱難的問題時有發生。即便如此,一年多來,團隊已完成逾百例大血管旁腫瘤消融手術,證實了納秒刀的安全性和有效性。
潛心夯實底層技術 產品活力厚積薄發
2021年1月,由浙江省科技廳認證,浙江省脈沖電場醫學轉化重點實驗室在睿笛生物掛牌。
“這是國內首個脈沖電場醫學應用領域的專精特新研發平臺,浙江省科技廳為促進納秒脈沖醫學領域的科技資源共享,通過省級重點實驗室平臺實現對該領域工作的強力賦能。”陳新華告訴記者。
“近十年積累換來的近百項原創發明專利,是納秒脈沖技術的底氣所在。”陳新華認為, 山寨國外產品的道路走不長。堅持自主創新,才能做到“一竅通,百竅通”。
令人期待的是,基于前期關于納秒脈沖技術的積累,睿笛生物已研發了心臟房顫脈沖電場消融系統,即將和上海復旦大學附屬中山醫院葛均波院士團隊啟動臨床合作。
此外,睿笛生物聯合浙大一院超聲科蔣天安團隊、深圳先進研究院龔小競團隊研制的聲光內鏡引導的胰腺癌脈沖電場消融系統,也于去年獲得國家自然科學基金重大儀器項目支持。
“運用脈沖電場的前沿技術觸類旁通,公司多個產品線內,有8臺新設備已經下線,即將被派發到合作試驗單位。”陳新華表示,實現納秒脈沖關鍵核心技術從零到一的突破后,團隊將依托省重點實驗室,從底層機理機制助力國產微創消融醫療器械研發設計,致力成為我國國產脈沖電場醫療器械創新發展的“拓荒牛”。
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